“翻新药二哥”快步跑, 甲状腺眼病新药肯求上市, 信达生物急寻下一个大单品
2024-05-23“翻新药二哥”新药研发按下“加速键”。 5月21日,信达生物(01801.HK)文告,公司替妥尤单抗打针液(重组抗胰岛素样孕育因子1受体(IGF-1R)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市肯求(NDA)已获中国国度药品监督处罚局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于甲状腺眼病(ThyroidEyeDisease,TED)的治愈。 据信达生物先容,替妥尤单抗是中国首个递交NDA的IGF-1R抗体类药物。2021年12月,替妥尤单抗初度讲演新药临床检修肯求(IND)得回受理,这次NDA系
“改革药二哥”快步跑,甲状腺眼病新药肯求上市,信达生物急寻下一个大单品
2024-05-22(原标题:“改革药二哥”快步跑,甲状腺眼病新药肯求上市,信达生物急寻下一个大单品) 本文起首:期间财经 作家:文若楠 图片起首:图虫创意 “改革药二哥”新药研发按下“加速键”。 5月21日,信达生物(01801.HK)晓谕,公司替妥尤单抗打针液(重组抗胰岛素样助长因子1受体(IGF-1R)抗体,研发代号:IBI311)的新药上市肯求(NDA)已获中国国度药品监督处置局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease,TED)的调养。 据信达生物先容